2012年7月19日 12:12

神隆總經理馬海怡看好代客製造成長動能。(圖／記者楊伶雯攝) .記者楊伶雯／台北報導

國內原料藥廠台灣神隆獨家提供美國生技新藥公司VIVUS生產的減重口服新型藥物，美國時間7月17日通過美國食品藥物管理局(FDA)審查批准，正式取得在美銷售資格，成為美國近年來少數獲准上市的新型減肥處方藥，搶攻減重藥物市場的龐大商機，預計第4季在美上市，明年歐洲上市。

神隆指出，Qsymia是美國VIVUS公司研發多年的減重新藥，為近年來最受矚目的減肥藥物，是由抗癲癇藥物「妥泰」(Topiramate)及食慾抑制劑「芬他命」(Phentermine)融合而成的複方製劑，其中主要成份之一的Topiramate由台灣神隆獨家生產提供。

神隆總經理馬海怡表示，提供國內外新藥公司和國際大藥廠原料藥之委託研發及商業量產代工的服務，以快速、彈性、可靠的競爭優勢，協助客戶快速上市。繼去年度抗憂鬱症新藥順利在美核准推出後，Qsymia是神隆第4項新藥委託開發通過上市的產品，預計今年第4季在美國上市，明年將在歐洲上市，可望明顯帶動台灣神隆在代客製造業務的成長動能。

神隆指出，目前產品線相當多元，除以抗癌針劑原料藥攻佔海外市場外，近來在中樞神經系統用藥的領域中也屢創佳績。用於治療阿茲海默症的Galantamine藥物擁有全球近5成的市占率，去年度上市的憂鬱症用藥Vilazodone因不具同類藥品的副作用，銷售非常成功，產量需求遠超過原先預估。市場也預期Qsymia上市後將可順利在減肥藥市場中締造佳績。



精實新聞 2012-07-19 10:13:19 記者 蕭燕翔 報導

原料藥龍頭神隆(1789)19日證實，近日通過FDA上市的減肥新藥Qsymia，該公司是原料的獨家供應商，該藥品預計將於今年第4季在美上市，明年則將在歐上市，第3季起相關原料將開始逐步供貨，可望明顯帶動神隆在代工業務的成長動能。

一如外界預期，美國FDA 17日審批通過美國生技新藥公司VIVUS生產的減重口服新藥Qsymia，這也是FDA繼6月通過艾瑞納製藥(Arena)減肥新藥Belviq上市後，第2個批准上市的減肥新藥，開了13年緊閉的新藥大門。而因Qsymia副作用低於Belviq，一般預料，銷售商機可望更勝後者，帶動新的商機。

神隆也證實是該新藥的獨家原料供應商。該公司總經理馬海怡表示，台灣神隆提供國內外新藥公司和國際大藥廠原料藥的委託研發及商業量產代工服務，以快速、彈性、可靠的競爭優勢，協助客戶快速上市。繼去年度抗憂鬱症新藥順利在美核准推出、獲得市場熱烈回應後，Qsymia 是該公司第4項新藥委託開發通過上市的產品，預計今年第4季在美國上市，明年將在歐洲上市，可望明顯帶動神隆在代工業務的成長動能。


神隆表示，供應VIVUS公司的原料藥Topiramate原為抗癲癇用藥，是中樞神經藥物之一，該公司早於2年前即量產該產品上市；現今增添用於減肥的新適應症，市場需求擴大，銷售潛力令人期待。而根據美國疾病控制和預防中心的資料顯示，僅在美國一地，超過1/3的成年人和近1/5的兒童和青少年過於肥胖，因肥胖引起的併發症及共同發病率對於全球各國的醫療健康服務已構成嚴格的挑戰。而美國市面上目前僅有極少數減肥處方用藥可合格販售，在FDA新藥上市審核把關越來越嚴格的情況下，新藥Qsymia 上市更受市場關注。

而神隆除以抗癌針劑原料藥攻佔海外市場外，近來在中樞神經系統用藥也屢創佳績。該公司用於治療阿茲海默症的Galantamine藥物擁有全球近5成的市占率，去年度上市的憂鬱症用藥Vilazodone因不具同類藥品的副作用，銷售及產量需求也遠超過原先預估。






【經濟日報╱記者黃文奇／即時報導】


2012.07.18 11:20 am



美國食品藥物管理局（FDA）可望於台灣時間18日核准美國藥廠Vivus減肥新藥Qnexa藥證，其原料藥獨家供應商神隆（1789）也將因此獲得未來5到10年長單，推升公司營運。

神隆表示，公司與美商Vivus已經合作一段時間，若該公司減肥新藥獲FDA核准上市，則公司將繼續供應其製造的原料藥；法人估，其動能可望在下半年逐漸發酵。